Памятка о вступлении в ФГИС МДЛП 10 сентября 2019 г.
Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ЛП) от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки.
Сокращенное наименование системы — ФГИС МДЛП.
ФГИС МДЛП предназначена для организации непрерывного мониторинга движения ЛП от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной и групповой кодированной маркировки (сериализация и агрегация) и идентификации упаковок ЛП в целях обеспечения эффективного контроля качества ЛП, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.
Цель создания ФГИС МДЛП — обеспечение гарантированных поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных ЛП путем защиты легального оборота от фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных ЛП.
С 01.01.2020 вступают в силу положения ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №
Все организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, должны пройти регистрацию в системе мониторинга во исполнение требований п. 23 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
Информация по подключению к ФГИС МДЛП медицинских и фармацевтических организаций размещена на сайте ГБУЗ СО «МИАЦ» (https://www.miacso.ru/markirovka-lp).
